君实生物已对“兽爷”采取法律行动

2020-11-16 作者 elbert

原标题:君实生物已对“兽爷”采取法律行动

11月13日,财健道独家采访了君实生物总经理助理俞文冰,他表示君实生物博士生员工占研发团队比例并不低。

针对自媒体文章中抨击的“研发团队以大专生和本科生为主”的问题,俞文冰对财健道做出了具体解释:

“第一,我们现在有45位博士,核心技术人员绝大部分都是博士,比如所有项目的leader大部分是博士。总体而言,博士生占研发团队人员的比例,在同行中并相比并不低。

第二,在这个行业中,临床人员也算作研发团队人员,比如在临床做数据集合录入的员工,在实验室做基础滴注工作的员工等,都属于研发团队的重要组成部分,这类工作人员学历相对较低,属于大专或者本科,这是行业正常现象。”

第三,俞文冰进一步表示,上述数据都会在对上交所问询函的回复中具体披露,目前相关信息正在由证监会审核,预计今晚即可对外公布。

据财健道了解,截至目前,君实生物公司全体员工中,本科及以上学历的员工数量为1,630人,占员工总人数的70.08%,其中博士45人,硕士370人。

研发人员占比方面,该公司截至2017年末、2018年末、2019年末、2020年6月30日及2020年11月12日,研发人员数量分别为101人、159人、415人、526人及620人,占员工总人数比例分别为32.48%、26.50%,29.20%, 28.05%及26.66%。研发人员数量呈显著增长趋势,目前已较2017年末增长513.86%。

今日,俞文冰在参与行业投资峰会时,公开透露了公司核心产品PD-1单抗(一种近年来在医药领域十分火爆的免疫治疗抗癌明星药物)的相关情况。“因为被人诽谤了,我们不得不把在专业学术期刊上的内容拿出来解释。”他谈到,PD-1单抗在中国有500-800亿的市场,一旦有价格到了合理水平,在医保覆盖的情况下,有可能做到70%-80%的渗透率。

此外,财健道从可靠消息源处获悉,君实生物目前已对“兽爷”采取法律行动。

事件详情回顾:

11月12日午间,自媒体微信公众号“兽楼处”发表了一篇题为《江湖就是人情世故》的文章,质疑君实生物核心产品PD-1特瑞普利单抗(商品名为“拓益”)存在问题,并认为公司在研发团队、与礼来的新冠病毒中和抗体(JS016)合作等方面不合常理。当天下午,君实生物A、H股下午集体双双走低。

该文章中指出的三点主要质疑是:

一、在公司拳头产品PD-1单抗产品的技术评审文件中,君实既没有完成肝损害患者试验,也没有完成肾损害患者试验,其所有不良反应发生率为97.7%,有15.6%的患者因为不良反应而永久停药。

二、在新冠病毒中和抗体JS016产品的研发进展方面,合作方美国礼来制药已宣布停止了相关临床研究,理由是独立安全委员会建议:“停止招募实验参与者。”兽楼处在微信公号文中声称,“JS016在美国上市之路已经大概率胎死腹中了。”

三、在对于创新药企业极为重要的研发方面,兽楼处文中写道:“君实的研发团队是一个大专生多过博士,一大半都是本科毕业的团队,而领导这支团队和这家公司的,是一对没有任何生物学科背景的父子。”

第二天(13日)上午7时,君实生物针对昨日“兽楼处”一文的指控在港交所发布澄清公告,其回应称:“经确认,本公司认为该媒体文章关于本公司及有关人士的报道内容全面失实,与客观事实严重不符、相悖。”

根据公告,财健道梳理出三大要点:

针对质疑点一,君实公布了PD-1单抗对于不同适应症的具体临床试验数据,并表示临床数据全部都发布于国内和国际一流学术会议和期刊。君实强调,特瑞普利单抗不仅获得了中国国家药品监督管理局的认可,同时也获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的认可,并成为中国第一个获得美国FDA突破性疗法认定的自主研发抗PD-1单抗。

针对质疑点二,公告中称:目前JS016已顺利完成中国、美国2项健康受试者I期研究,与礼来制药发起的联合LY-CoV555的II期研究也在开展中,联合疗法的耐受性良好且概无发生与药物有关的严重不良事件,礼来制药计划于11月提交紧急用药申请。

针对质疑点三,君实未对公司研发团队人员组成和学历情况做出详细介绍,公告中表示:“公司成立至今已在全球建立了4个研发中心、2个生产基地,截止目前公司在研产品已达28个,其中26个产品为国家一类新药。”

此外,12日当天晚间,上交所向君实生物发问询函,要求其说明:

1. 与礼来制药在JS016授权交易中有关股份认购条款的具体考虑,相关交易安排是否符合一般商业逻辑;

2. 披露JS016境外临床试验的进展情况;

3. 今年前三季度营业收入的具体构成,并说明报告期内营业收入大幅增长的原因。

根据君实生物方面消息,今天晚间将发布针对上交所问询函的回复,届时更多详细数据及信息将被披露。返回搜狐,查看更多


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