搜狐医药 | 俄罗斯专家:俄新冠疫苗早期试验显示有效率达92%

2020-11-13 作者 elbert

原标题:搜狐医药 | 俄罗斯专家:俄新冠疫苗早期试验显示有效率达92%

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

据CNN网站报道,俄罗斯主权财富基金会11月11日表示,俄罗斯人造卫星五号新冠疫苗有效率达到92%。

负责疫苗生产销售工作的俄罗斯直接投资基金在声明中指出,在临床三期试验接种志愿者中出现了20例新冠肺炎感染,比较接种组和安慰剂组情况得出疫苗接种有效率达92%的中期结论。

与此同时,三期试验中没有出现严重不良事件。有一部分人出现了短期、轻微不良反应,包括注射部位疼痛、流感样综合征,包括发烧、虚弱、疲劳和头痛。该试验将继续6个月,将在同行评议后在国际医学杂志发表。

美国贝勒医学院传染病专家Peter Hotez对此结果表示质疑,他认为,仅凭20个感染事件就能得出92%的保护率,证据并不充分。监管机构需要看到数据并进行审查——20个确实太少了。

在俄罗斯宣布之前,辉瑞在9号公布其临床三期试验已有超过90例感染新冠病毒,计算得出疫苗有效性超过90%。俄罗斯的疫苗是腺病毒载体疫苗,而辉瑞是mRNA疫苗。

对此,Hotez认为,无论是哪一种疫苗,制药企业本身做出功效的声明就已经超出了自己的范围,两项声明都不应该被公布。作为正规程序,企业需要把数据交给监管机构,由监管机构授权批准,向公众发布信息和临床数据。

伦敦卫生和热带医学院欧洲公共卫生Martin McKee教授也透露,本来辉瑞想通过最初的32例感染公布中期结果,但FDA没有通过。俄罗斯的企业需要了解到他们必须经过严格的数据审查,否则国际期刊不会发表这一研究结果。

此前,俄罗斯成为第一个批准新冠疫苗上市的国家,只有76人的试验结果,科学界广泛认为试验人数太少,安全性证据不足。同行评审报告表示,疫苗只报告了轻微的副作用,同时疫苗在志愿者中引发了免疫反应。

爱丁堡大学免疫学和传染病教授Eleanor Riley敦促所有疫苗制造商,将质量和安全置于速度之上。她认为,俄罗斯宣布的新冠疫苗中期分析结果令人鼓舞,希望不是因为辉瑞疫苗的结果而匆忙公布的。科学界普遍担心,新冠疫苗研发成为了一种竞赛。我们希望所有的试验都能够按尽可能高的标准进行,特别是遵守试验数据非盲标准,以免挑选自己有利的数据。任何降低安全性的举措都有可能让公众对疫苗失去信任,这将是一场灾难。

参考资料:

1. CNN

Scientists cautious as Russia says early data shows Sputnik V coronavirus vaccine is 92% effective

https://edition.cnn.com/2020/11/11/health/russia-vaccine-sputnik-coronavirus-intl/index.html

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