搜狐医药 | 辉瑞与欧盟签订3亿剂疫苗订单,冷链分发是下一个重大挑战

2020-11-13 作者 elbert

原标题:搜狐医药 | 辉瑞与欧盟签订3亿剂疫苗订单,冷链分发是下一个重大挑战

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

近期辉瑞和BioNTech公司宣称与欧盟达成了一项3亿剂新冠候选疫苗BNT162b2的分销协议,首批交付将于今年年底进行。

目前交易额还没有透露,但他们此前与美国签署的协议可作为参考:美国以19.5亿美元订购了1亿剂,那么欧盟就需要消费58.5亿美元。然而,一位欧盟官员透露,两家集团开出的价格低于美国,接近20美元,但到不了10美元。

辉瑞疫苗采用了两剂量方案,那么1.5亿欧盟人口可以得到接种的机会,最初将获得2亿剂,此后再获得1亿剂。所有的欧洲订购的药品都在BioNTech的德国工厂和比利时的辉瑞工厂内生产,由欧盟负责向成员国分配。

随着世界上各地区与辉瑞签订供应协议,辉瑞将面临一项重大难题,即疫苗的冷链技术,这将阻碍在各个国家,特别是发展中国家的分发工作。

冷链问题究竟有多复杂?CNN报道,北达科他州的州卫生官员Molly Howell说,她感到头晕目眩。她给同事发了讨论短信,同事以一个“爆头”的表情回应她。

辉瑞的疫苗需要在零下75摄氏度储存,而常规的疫苗是零下20度左右。一旦暴露于室温,疫苗将在5分钟内融化失效。诊所、药店和一部分的实验室并没有超低温冰箱。疾控中心要求各州在11月15日准备好接受辉瑞的疫苗,而各州官员称10月15日才第一次接到这个信息,只有一个月的准备时间。大多数州已经错过了11月2日的规划截止日期。

辉瑞发言人史蒂文·达内希(Steven Danehy)表示:“大多数疫苗需要冷链储存,我们已经开始开发创新的冷链解决方案和配送物流,以促进疫苗供应。我们还开发了包装和储存设备创新,以适合疫苗接种的一系列地点供应。

免疫行动联盟副主任Kelly Moore博士说,联盟正在支持疫苗的分发工作,特别是采购和处理大量的干冰,有很多地方并没有充足的干冰供应。可以说,这种挑战是前所未有的,问题一定比答案多。

佛蒙特州免疫项目经理Christine Finley说,我们都没有准备好,这是一个前所未有的挑战。目前,CNN一份46个州的疫苗计划显示,只有几个州有维持疫苗冷链的计划,大多数州只有部分计划,少数州甚至没有。

有一种超低温冰箱可以将疫苗保持在零下75摄氏度,这似乎是一种有效的解决方案,但疾控中心却要求不要购买。疾控中心Amanda Cohn表示,我们希望大家不要通过网络购买冰箱,中心正在通过分销和管理规划为冷链开发解决方案。

疾控中心给出的建议是,医生和护士可以使用干冰保存疫苗,这也是他们从来没使用过的方式。干冰放在辉瑞公司开发的盒子里运输,诊所储存直到解冻、稀释并接种给最早的一批高危人群。

辉瑞上个月的一次州卫生官员的网络研讨会上对运输提出了具体要求:

一旦接种点接到了运输箱,应该在24小时内补充干冰。如果五天内没有用完,应当再次补充干冰。诊所工作人员取出疫苗时必须动作迅速——盒子每天只能打开两次,每次不超过一分钟。

在疫苗使用的过程中,护士需要稀释疫苗,将一小瓶分为5剂,每一剂必须在6小时内注射,否则就要被扔掉。这是第一次,每个人都需要间隔三周注射第二次。

可以说,这一过程听上去难,做起来更难。很多诊所并没有采购过干冰,更不用说在当今供应短缺的时代。使用干冰还有很多危险,比如灼伤皮肤,在通风不良的空间存在窒息隐患等。还有一个问题,医护人员已经负担过重,而使用这种疫苗必须在几分钟内严格按照流程操作,这对于很多医护人员是做不到的。

所以,当这些官员听到辉瑞介绍整个冷链操作步骤、散热装置和工作原理的时候,已经听到大脑宕机的声音——我们怎么才能做到这一切?

根据北达科他州卫生部的说法,该州的机构需要购买自己的干冰机,这就需要4.8万美元,还要用4万美元购买3个月的二氧化碳用于制作干冰。因此,该州无视疾控的要求,花费了10万美元购置了13台超低温冰箱。

目前,美国各州卫生官员对前景充满恐惧:

1. 疫苗供应链非常复杂,而一旦疫苗供应出现故障,那么他们将会承担很多责任。人们会指责,公共卫生准备不好,没有按应有的程序运行,这些官员都是吃干饭的。

2. 如果辉瑞的疫苗普及分发不顺利,那么公众会对疫苗持怀疑态度,会影响到对其他疫苗的信任度。

3. 无论如何努力地规划细节,都是理论性的。一旦投入实际,肯定会有很多出错的机会,只有运行的过程中,我们才知道错误出在哪里。

参考资料:

1. Fiercepharma

Pfizer, BioNTech ink multibillion-dollar EU deal for up to 300M doses of COVID-19 vaccine

https://www.fiercepharma.com/manufacturing/pfizer-biontech-ink-deal-eu-for-up-to-300m-doses-covid-19-vaccine

2.CNN

Pfizer’s ultra-cold vaccine, a ‘very complex’ distribution plan and an exploding head emoji

https://edition.cnn.com/2020/11/10/health/pfizer-vaccine-distribution-cold-chain/index.html

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