搜狐医药 | Moderna报告疫苗有效率达94%,可在冰箱中保存30天

2020-11-18 作者 elbert

原标题:搜狐医药 | Moderna报告疫苗有效率达94%,可在冰箱中保存30天

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

据Fierce Pharma网站报道,Moderna公司11月16日公布新冠疫苗中期试验结果,称有效率达到了94%,刚好在辉瑞公布疫苗有效率达90%之后的一周。Moderna负责人特别提到,疫苗可以在2—8摄氏度保存30天,便于大规模推广分发。

美国国立卫生研究院(NIH)任命的数据安全监控委员会(DSMB)对Moderna公司的三期试验进行独立中期数据分析,在美国共有3万多名志愿者参与了研究。第一次中期分析过程中共有95例感染,其中有90例是安慰剂组,5例是疫苗接种组,由此可得疫苗有效率达94%。与此同时,安慰剂组有11例为重症病例,而疫苗组没有。与辉瑞一样,Moderna预计随着更多数据的积累,疗效水平可能会发生变化。

Moderna疫苗似乎具有良好的安全性,没有重大的安全问题。大多数不良事件为轻度或中度,3级(严重)事件占2%。不良事件通常为第一次给药后注射部位疼痛,第二次给药后出现疲劳、疼痛、关节痛、头痛和注射部位发红,这些症状通常是短暂的。

辉瑞疫苗即将面临最大的挑战就是分发,该疫苗需要在零下70摄氏度的低温下储存,在2—8摄氏度只能保存24小时。目前该公司正在与冷链公司合作,在新设计的一种特殊超低温储存容器中运输疫苗。

Moderna公司首席执行官Stéphane Bancel说,这种疫苗需要-20摄氏度条件长期储存及运输,这也是冷链公司常用的温度。分发到各地,疫苗可在普通的2—8摄氏度的冰箱中储存30天,远胜于原先预计的1周,甚至在室温下也可以放置12小时。他还强调,这种疫苗使用时不必稀释分装。

有分析师称,Moderna疫苗在分发领域上较辉瑞更有优势,辉瑞正在努力开发一种可以在室温下稳定存在的粉末状疫苗制剂。

Moderna表示,在试验志愿者出现151例感染之前,不会申请紧急使用授权。根据早期分析,达到这个程度需要等到2021年初。不幸的是,新冠肺炎在美国和全球范围内激增,很可能在7—10天内达到这个目标,在感恩节前就可以申请。该公司可在12月中下旬准备大约2000万剂疫苗为高危人群接种,2021年在全球范围内可生产5—10亿剂。

Bancel指出,在94%的有效率之外,我们更应该关注疫苗预防重症疾病的能力。在这场疫情当中,公共卫生和经济领域最担心的问题就是住院率。住院患者往往病情很重,死亡风险更高。如果一种疫苗不仅可以预防感染,最重要的是预防重症感染,将会改变游戏规则,包括对医院的影响,对人们心理情感的影响,特别是对死亡率的影响。

参考资料:

1. fiercepharma

Moderna’s COVID vaccine is stable in refrigerators for 30 days, easing concerns around large-scale rollout

https://www.fiercepharma.com/pharma/along-promising-data-moderna-says-its-vaccine-stable-refrigerators-for-30-days

2. biospace

Moderna’s COVID-19 Vaccine Interim Readout Suggests 94.5% Efficacy

https://www.biospace.com/article/moderna-s-covid-19-vaccine-stuns-with-94-5-percent-efficacy/

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