CNN:美国FDA批准转基因猪产品上市,可用于治疗红肉过敏_月林堂,无创轻柔正骨

2020-12-16 作者 elbert

原标题:CNN:美国FDA批准转基因猪产品上市,可用于治疗红肉过敏

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 吴施楠

据CNN网站报道,12月14日美国FDA批准转基因猪产品上市,红肉过敏的患者可以安全食用,也可用于制造对过敏患者安全的医疗生物制品。

红肉过敏即α-半乳糖综合征。在美国,这种特殊的过敏常常源于一次孤星蜱叮咬,蜱在叮咬的过程中可能将α-半乳糖转移到人体内,引发免疫系统反应。此后被叮咬的人将对牛肉、猪肉或羊肉等红肉中的α-半乳糖产生轻度至重度的过敏反应,因此被称为“红肉过敏”。

这是FDA首次批准同时用于食用和生物医学用途的转基因动物产品。通过转基因技术,这种转基因猪细胞表面不存在α-半乳糖,红肉过敏患者可以安全食用。转基因猪也可以制作很多医疗产品,比如肝素抗凝剂、生物心脏瓣膜等等,可以有效避免过敏患者产生更严重的免疫排斥反应。

FDA在声明中指出,FDA对转基因猪肉的安全性进行了全面评估,确定它在食品用途上是安全的。同时,该机构还评估了转基因猪的后代,确认这些后代的产品中也没有检测到α-半乳糖。

FDA对转基因猪与美国环境的潜在影响进行评估,确定其不会比常规猪的影响更大。除了普通养猪场中常见的动物安全问题外,没有发现其他问题。FDA也对猪身上的细菌进行评估,结果证实与转基因猪肉有关的微生物安全风险较低,后续问题还需保持关注。

FDA局长Stephen Hanh博士说,动物生物技术产品首次同时被批准用于食品和生物医学用途,这是科学创新的重大事件。FDA仍将强烈支持推进对动物安全、对人类安全的创新动物生物技术产品。

在此之前,2009年FDA批准了第一款转基因动物医疗产品ATryn,由转基因山羊奶制成,可用于预防遗传性抗凝血酶缺乏症患者出现血凝块;此后,FDA还批准了转基因鸡蛋制作的Kanuma,可用于治疗罕见的蛋白质缺乏症;转基因兔奶制成的Sevenfact可用于治疗某种形式的血友病。

转基因鲑鱼是此前唯一一种批准可用于食用的转基因动物产品。

FDA补充,目前这种转基因猪的生物制品还不能用于人体内异种植入治疗(比如生物瓣膜)。医药器械企业需要向FDA提交申请并获得批准,才能将它用于临床治疗。

参考资料:

1.FDA

FDA Approves First-of-its-Kind Intentional Genomic Alteration in Line of Domestic Pigs for Both Human Food, Potential Therapeutic Uses

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-intentional-genomic-alteration-line-domestic-pigs-both-human-food?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

2. CNN

FDA approves new genetically modified pig for allergy-free medical and food products

https://edition.cnn.com/2020/12/14/health/gm-pig-fda-approved/index.html

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